Sucralmax® 

Sucralfato 1g/5ml 

Suspensión Oral 

AGITAR ENERGICAMENTE ANTES DE USAR 

 

Venta bajo receta 

Industria argentina 

 

FÓRMULA CUALICUANTITATIVA 

Cada 100 ml de suspensión contiene: Sucralfato 20,00 g. Excipientes: Glicerina 20,00 g, 

hidroxipropilmetilcelulosa K4M 0,72 g, simeticona emulsionada 0,10 g, metilparabeno sódico 0,10 g, 

propilparabeno sódico 0,03 g, anhídrido silícico 1,20 g, sacarina sódica 0,25 g, esencia de cerezas 0,10 g, 

agua purificada c.s.p. 100 ml. 

 

ACCIÓN TERAPÉUTICA 

El Sucralfato es un agente antiulceroso, protector de la mucosa esofágica y gastroduodenal. Inhibidor 

de la pepsina. 

 

CODIGO ATC 

A02BX02 

 

INDICACIONES 

Úlcera gástrica y duodenal evolutivas. Tratamiento preventivo de úlcera duodenal reincidente. 

 

CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS Y PROPIEDADES 

Farmacología 

El Sucralfato es un complejo de aluminio con sulfato de disacárido. En el tracto digestivo junto con las 

proteínas del exudado como albúmina y fibrinógeno forma un complejo adherente en el lugar ulcerado, 

protegiendo de un posterior ataque ácido. 

En menor grado el Sucralfato forma una barrera viscosa y adhesiva en superficies de mucosa gástrica 

o duodenal intactas. El Sucralfato inhibe la actividad de la pepsina. 

In vitro se ha encontrado que el Sucralfato absorbe sales biliares. 

 

Absorción y eliminación 

Después de la administración por vía oral el Sucralfato transita por el tubo digestivo y es 

eliminado fundamentalmente por las heces. 

La absorción a nivel de la mucosa digestiva es muy baja: 5% del componente disacárido y no más del 

0,02% de aluminio. 

La eliminación de la fracción absorbida se hace esencialmente por vía urinaria. 

 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Adultos y adolescentes 

Por vía oral 5 ml de suspensión (una cucharadita de té), equivalente a 1 gramo de Sucralfato, cuatro 

veces por día, una hora antes de cada comida y al acostarse o bien 10 ml de suspensión (dos cucharaditas 

de té) equivalente a 2 gramos de Sucralfato dos veces por día al levantase y al acostarse. 

Uso pediátrico 

Por vía oral: entre 2,5 ml y 5,0 ml equivalentes a 500 mg y 1 gramo de Sucralfato cuatro veces por día 

una hora antes de las comidas y antes de acostarse. 

 

 

 

CONTRAINDICACIONES 

 Sucralmax®

 suspensión oral está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo 

o a los excipientes del producto. 

 

ADVERTENCIAS 

Pueden ocurrir complicaciones fatales, incluyendo embolia pulmonar y cerebral con la administración 

inapropiada  por vía intravenosa de Sucralmax®. Administrar Sucralmax®  solo para la vía oral. No 

administrar por vía intravenosa. 

 

PRECAUCIONES 

La úlcera duodenal es una enfermedad crónica y recurrente. Si bien el tratamiento a corto plazo con 

sucralfato puede resultar en la curación completa de la úlcera, no se debe esperar que un tratamiento 

exitoso con sucralfato altere la frecuencia o la gravedad de la ulceración duodenal posterior a la 

curación. 

Se han informado episodios de hiperglucemia en pacientes diabéticos. Se recomienda una estrecha 

monitorización de la glucemia en pacientes diabéticos tratados con Sucralmax® Suspensión oral. Puede 

ser necesario ajustar la dosis de tratamiento antidiabético durante el uso de Sucralmax® Suspensión 

oral. 

Deficiencia renal crónica. Pacientes dializados. 

Cuando el Sucralfato es administrado oralmente pequeñas cantidades de aluminio son absorbidas por 

el tracto gastrointestinal. 

El uso concomitante de Sucralfato con otros productos que contienen aluminio como los antiácidos con 

aluminio puede aumentar la carga de aluminio en el organismo. 

Los pacientes con una función renal normal recibiendo las dosis recomendadas de Sucralfato y 

productos conteniendo aluminio excretan el aluminio por la orina. 

Los pacientes con deficiencia renal crónica o aquéllos que reciben diálisis tienen deteriorada la excreción 

del aluminio absorbido. 

El aluminio no atraviesa las membranas de diálisis porque se une a las albúminas y se transfieren a las 

proteínas del plasma. 

La  acumulación de aluminio y su toxicidad (osteodistrofia alumínica, osteomalacia, encefalopatía) 

fueron descriptas en pacientes con insuficiencia renal. 

Sucralmax® debe ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica. 

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS 

Algunos estudios han demostrado que la administración simultánea de Sucralfato en

  voluntarios 

disminuía la absorción (biodisponibilidad) de dosis simples de las siguientes

 drogas: cimetidina, digoxina, 

flruoroquinolonas  (norfloxacina, ofloxacina)  ketoconazol,  L-tiroxina  fenitoína,  quinidina,  ranitidina,

 

tetraciclina y teofilina.

 

Se reportaron disminución en los niveles subterapeúticos de protrombina con tratamiento de Sucralfato 

y la administración simultánea de warfarina.

 

Sin embargo, dos estudios clínicos han demostrado que no hay cambios en la concentración de warfarina 

en el suero o tiempo de protrombina con la adición de Sucralfato en la terapia crónica con warfarina. 

El mecanismo de esta interacción parece ser no sistémica, presumiblemente resulta de la unión del 

Sucralfato con el agente concomitante en el tracto gastrointestinal. 

En todos los casos estudiados (cimetidina, ciprofloxacina, digoxina, norfloxacina, ofloxacina, ranitidina), 

se  ha determinado que la dosificación  de la medicación concomitante hecha 2 horas antes de la 

administración de Sucralfato elimina la interacción. 

Por el potencial de Sucralmax® de alterar la  absorción de algunas drogas, deberá ser administrado 

separadamente de otros medicamentos cuando la alteración en biodisponibilidad es crítica. En esos 

casos los pacientes deben ser monitoreados convenientemente. 

 

Carcinogénesis, Mutagénesis, deterioro en la fertilidad 

 

 

Estudios de toxicidad oral crónica con una duración de 24 meses fueron realizados en ratones y ratas a 

dosis hasta 1 g/kg (12 veces las dosis en humanos). 

No hay evidencia teratogénica en relación a la droga. En un estudio de reproducción en ratas en dosis 

38 veces más que la dosis en humanos, no revelo ningún impedimento en la fertilidad. Estudios de 

mutagénesis no fueron realizados. 

 

Embarazo 

Efecto teratogénico. Categoría B y embarazo. 

Estudios teratogénicos fueron realizados en ratones, ratas y conejos en dosis superiores a 50 veces la 

dosis en humanos y no han revelado daño en el feto debido al sucralfato. Sin embargo, no hay estudios 

bien adecuados y controlados en mujeres embarazadas. Porque estudios de reproducción en animales 

no siempre son  predictivos  a la respuesta en humanos, esta droga debe ser utilizada durante el 

embarazo solos si es claramente necesario. 

 

Lactantes 

No es conocido si esta droga se elimina por la leche materna. Muchas drogas se excretan por la leche 

materna. Se deberá administrar con precaución de madres que están amamantando. 

 

Uso en pediátricos 

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. 

 

Uso geriátrico 

Estudios clínicos de Sucralmax® suspensión oral no han incluido suficiente número de pacientes de 65 

años o más para determinar si hay respuesta diferente con respecto a las personas de menor edad. Otra 

experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de 

edad avanzada y los más jóvenes. En general, la dosis seleccionada para los pacientes jóvenes debe ser 

cuidadosa, usualmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la 

mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades 

concomitantes u otro tratamiento farmacológico (ver Dosis y Administracion). 

Esta droga es conocida por excretarse sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones toxicas a 

esta droga puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. 

Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal 

disminuida, se debe tener cuidado en la selección de dosis, y puede ser útil controlar la función renal. 

 

Poblaciones especiales: Fal a renal crónica y pacientes con diálisis 

Cuando sucralfato es administrado por vía oral, pequeñas cantidades de aluminio son absorbidas por el 

tracto gastrointestinal. Uso concomitante de sucralfato con otros productos que contienen aluminio, 

como los antiácidos que contienen aluminio, puede incrementar la carga total de aluminio en el cuerpo. 

Pacientes con función renal normal que reciben dosis recomendadas de sucralfato y productos que 

contienen aluminio, tienen una adecuada excreción de aluminio por la orina. 

Pacientes con falla renal crónica o aquellos que reciben diálisis, tienen la excreción de aluminio alterada. 

En adición, el aluminio no atraviesa las membranas de diálisis porque el aluminio se encuentra unido a 

la albumina y a la proteína plasmática de transferrina. 

La acumulación de aluminio y la toxicidad (osteodistrofia de aluminio, osteomalacia, encefalopatía) ha 

sido descripta en paciente con insuficiencia renal. Sucralfato debe ser utilizado con precaución en 

pacientes con falla renal crónica. 

 

REACCIONES ADVERSAS 

Las reacciones adversas debidas a Sucralfato en pruebas clínicas fueron de menor importancia y sólo 

ocasionalmente se debió discontinuar la administración de la droga suspendiéndose el tratamiento. 

La constipación fue el efecto adverso más frecuente (2 % de los casos). 

 

 

 

Otros efectos adversos reportados en menos del 0,5 % de los pacientes estudiados son los que se 

detallan: 

Gastrointestinales: diarreas, náuseas, vómitos, molestias gástrico, flatulencia y sequedad en la boca. 

Dermatológicos: pruritos, picazón. 

Sistema nervioso: insomnio, vértigo, mareos, somnolencia. 

Hipersensibilidad al Sucralfato: urticaria, angioedema, dificultad respiratoria y rinitis. 

Otros: dolor de espalda, dolor de cabeza. 

 

Se han informado casos de hipersensibilidad postcomercialización con el uso de suspensión oral de 

sucralfato, que incluye reacciones anafilácticas, disnea, inflamación de labios, edema de la boca, edema 

faríngeo, prurito, erupción cutánea, tumefacción de la cara y urticaria. 

Se han notificado casos de broncoespasmo, edema laríngeo y edema del tracto respiratorio con una 

formulación oral desconocida de sucralfato. 

 

Sobredosificación 

Debido a la experiencia limitada en humanos con sobredosis de sucralfato, no se pueden dar 

recomendaciones de tratamiento específicas. En estudios realizados en animales usando 12 g/kg de 

peso no se pudo determinar una dosis letal. El sucralfato es mínimamente absorbido por el tracto 

gastrointestinal. Loa riesgos asociados a una sobredosis serian mínimos. En reportes raros de 

sobredosificación de sucralfato, la mayoría de los pacientes no presentan síntomas. Esos pocos 

reportes en los que se conocen efectos adversos incluyen síntomas de dispepsia, dolor abdominal, 

náuseas y vómitos. 

Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con 

los Centros de Toxicología: 

Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247. 

Hospital Dr. A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777 

Optativamente otros centros de intoxicaciones 

 

Presentaciones 

Envase conteniendo 1 frasco con 200 ml de suspensión. 

 

DEBIDO A LAS CARACTERISTICAS DE ESTA SUSPENSIÓN SE DEBE AGITAR ENERGICAMENTE ANTES 

DE USAR 

 

Modo de conservación y almacenamiento 

Conservar a temperatura ambiente hasta 30° C. 

 

“ESTE MEDICAMENTO COMO CUALQUIER OTRO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS 

NIÑOS” 

Este medicamento no contiene lactosa 

Este medicamento es libre de gluten 

 

Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. 

Certificado Nº: 45.225. 

Dirección Técnica: Farm. Sergio Berrueta. 

Elaborado por 

EUROFARMA ARGENTINA S.A 

Avda. Gral. San Martin 4550, La Tablada. 

Provincia de Buenos Aires, Argentina. 

Tel/fax: (54-11) 4003-6400. 

 

Fecha de última revisión: julio 2020